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法德藥表示,該公司因具備大陸境內生產基地,有代書貸款利率機會直接取得中國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市核准審批等優先待遇,也增加與國際藥廠合作機會。
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Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案,主要是2010年7月時,Wock代辦貸款費用hardt開發同款的土地貸款成數學名藥取得美國FDA核准上市,並在上市後2年內,拿下25%市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過,2013年底Wockhardt因出現品質問題,遭FDA禁止進口。
至於長效型降血壓部分,依照雙方簽土地貸款銀行2017房貸利率最低的銀行比較署契約內容,法德藥將分階段向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金(里程金)。產品上市後,前24個月法德享有40%的分潤比率,第25個月起分潤比率雙方各為50%。
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法德藥指出,除了美國市場外,未來雙方也將以優先審批的資格及臨床試驗的資源,合作切入中國市場,並依雙方優勢品項在中國卡債ptt大陸正式開展授權生產、銷售等合作模式。
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法德藥(4191)昨(2)日宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhardt前進美國,搶攻降血壓藥市場,法人預估,雙方合作的藥品應是法德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet,目前年市場規模約9億美元。
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